Nach Angaben des US-Magazins “Forbes” ruft der Medizintechnik-Gigant Philips bis zu 4 Millionen Beatmungsger\u00e4te zur\u00fcck, vor allem weil ein in diesen Ger\u00e4ten verwendetes Schaumstoffmaterial sch\u00e4dliche und m\u00f6glicherweise krebserregende Stoffe abbauen und freisetzen kann.<\/p>\n\n\n\n
\u3000\u3000 Dieser R\u00fcckruf betrifft 3 bis 4 Millionen Maschinen, von denen sich mehr als die H\u00e4lfte in den USA befindet. 80 % dieser Ger\u00e4te werden verwendet, um Patienten mit Schlafapnoe-Problemen zu helfen, und der Rest sind lebenserhaltende mechanische Beatmungsger\u00e4te.<\/p>\n\n\n\n
Und dies ist nicht das erste Mal, dass Philips in diesem Jahr auf Beatmungsger\u00e4te \u201efloppt”.<\/p>\n\n\n\n
\u3000\u3000 berichtete, dass Philips nach Beschwerden einer kleinen Anzahl von Patienten besorgt war, dass ein Schaumstoffmaterial zur Unterdr\u00fcckung von Maschinenger\u00e4uschen in Partikel zerfallen k\u00f6nnte, die vom Benutzer verschluckt oder eingeatmet werden k\u00f6nnten. Diese Partikel k\u00f6nnen Kopfschmerzen oder Atembeschwerden verursachen, Krebs verursachen und auch das vom Schaum freigesetzte Gas kann sch\u00e4dlich sein. Philips sagte, es habe keine Berichte \u00fcber Todesf\u00e4lle aufgrund dieser Probleme erhalten.<\/p>\n\n\n\n
Als Reaktion darauf antwortete Philips dem Reporter von Blue Whale Finance und sagte, dass Philips bisher Millionen von Bi-Level-PAP-, CPAP- und mechanischen Atemschutzger\u00e4ten hergestellt habe, die schallabsorbierenden PE-PUR-Schaum verwenden. Obwohl die Reklamationsrate sehr gering ist (0,03 % im Jahr 2020), hat Philips aufgrund von Tests festgestellt, dass diese Art von Schaum Benutzerrisiken verursachen kann. Daher k\u00fcndigte Philips an, aktive R\u00fcckrufma\u00dfnahmen zu ergreifen, um die Patientensicherheit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n\n\n\n
Die State Food and Drug Administration gab am 17. Juni au\u00dferdem bekannt, dass Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd. den R\u00fcckruf von mehr als 20.000 nicht-invasiven Beatmungsger\u00e4ten von Dorma 500 Auto bekannt gegeben hat. Respironics Medical ist der Hersteller von Philips Beatmungsger\u00e4ten im asiatisch-pazifischen Raum, einer der St\u00fctzpunkte.<\/p>\n\n\n\n
Die R\u00fcckrufebene Chinas betr\u00e4gt zwei. Je nach Schwere des Medizinproduktdefekts bedeutet der sekund\u00e4re R\u00fcckruf, dass die Verwendung des Medizinprodukts eine vor\u00fcbergehende oder reversible Gesundheitsgef\u00e4hrdung verursachen kann oder hat.<\/p>\n\n\n\n
\u3000\u3000 Philips teilte dem Blue Whale Financial Reporter mit, dass Philips mit Kunden zusammenarbeitet, um L\u00f6sungen zu finden, einschlie\u00dflich aktualisierter Anweisungen und der Bereitstellung eines umfassenden Reparatur- und Austauschplans f\u00fcr die betroffenen Ger\u00e4te. Dar\u00fcber hinaus verhandelt Philips mit der chinesischen Regulierungsbeh\u00f6rde (National Medical Products Administration) \u00fcber einen aktiven R\u00fcckrufplan und entsprechende L\u00f6sungen auf dem chinesischen Markt, um die Patientensicherheit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n\n\n\n
Tats\u00e4chlich hat Philips am gleichen Tag, an dem das Beatmungsger\u00e4t zur\u00fcckgerufen wurde, auch das R\u00f6ntgen-Computertomographieger\u00e4t freiwillig zur\u00fcckgerufen, da w\u00e4hrend des Installationsprozesses festgestellt wurde, dass der Montageschaft der Monitorhalterung stark abgenutzt ist Ursache Die Monitorhalterungsbaugruppe hat sich vom Aufh\u00e4ngungsarm gel\u00f6st.<\/p>\n\n\n\n
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